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一套完整（zhěng）的魯（lǔ）爾圓錐接頭綜合性能測試（shì）儀3Q認（rèn）證驗證（zhèng）方（fāng）案，將包括 3個部分，即IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確（què）認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認（rèn）(Operational Qualification)，確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限範圍（wéi）內能作正常的運轉。PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行（háng）下是否符合標準規定。3Q，是指以上 IQ(安（ān）裝（zhuāng）確（què）認)、OQ(運行（háng）確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 IQ(安裝確認)做起，再做 OQ(運行確認)、PQ(性能（néng）確認)，就完成（chéng）了一套儀器驗證的整套資料。
儀器類別簡介及驗證（zhèng）儀器分類（lèi）：
根據製藥行業生產品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料（liào）藥、固體製劑（jì）等，而不同的藥品也有（yǒu）不同的檢（jiǎn）測項目，對（duì）實驗室儀器來說，主（zhǔ）要是為滿足藥品（pǐn）檢測為準備，因此（cǐ）大（dà）體上分為以（yǐ）下圖片中的幾類。根據儀器分類（lèi），，簡單分成了 3 類：對於簡單儀器，比如（rú）：電爐、超聲波清洗器（qì）等是不需要進行驗證的，因（yīn）為儀器本身簡單，且對試驗（yàn）結果不（bú）能產生直（zhí）接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。對於一般儀（yí）器，比如：pH 計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做 3Q 驗證，但可以簡略來做，就（jiù）是做：IOQ、PQ，即把 IQ(安裝確認)和 OQ(運行確（què）認)合成一個步驟來（lái）做。而精密儀器，比如液相色（sè）譜儀、氣相色譜儀、魯爾圓錐（zhuī）接頭綜合性能測（cè）試儀（yí）等精（jīng）密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ(安裝確認（rèn）)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做（zuò）。
儀器驗證（zhèng）不是一個新話題，但對於實（shí）驗室來說卻是一個新的內容。做好3Q認證對產品的安全性及合規性有重要意義，同時這是良好生產（chǎn）規範（GMP）的一部分，GMP主要用於醫藥或其相（xiàng）關的行業，如醫（yī）藥中間（jiān）體、藥學分（fèn）析實驗室等。幾者之間，對於一個醫藥（yào）行業（yè）實驗室而言，3Q認證是其（qí）對實驗室檢測設備的確認其狀態的（de）工作，是GMP認證的基礎。製造商和實驗室可以通過該實踐確保其設備提供一致的質量。它減少了錯誤的餘量，因（yīn）此（cǐ）產品質量可以保（bǎo）持在行業標（biāo）準或監管機構的要（yào）求範圍內。
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